国产 肛交 上海医药:法莫替丁打针液通过仿制药一致性评价
上海医药(02607)发布公告,近日,公司全资子公司上海信谊金朱药业有限公司(简称“信谊金朱”)收到国度药品监督处分局颁发的对于法莫替丁打针液的《药品补充央求批准示知书》(示知书编号:2025B00891),该药品通过仿制药一致性评价。
法莫替丁打针液为 H2受体箝制剂药品,主要用于消化性溃疡所致上消化谈出血,除肿瘤及食谈、胃底静脉曲张之外的各式原因所致的胃及十二指肠粘膜胡闹出血者。该药品由日本山之内研制修复,1985 年在日本上市,同庚获取好意思国食物药品监督处分局(“FDA”)批准上市。2024 年 2 月,信谊金朱就该药品仿制药一致性评价向国度药监局提议央求并获受理。截止本公告日,公司针对该药品的一致性评价已参加凯旋研发用度约东谈主民币478.7万元。
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